Medicin trækkes tilbage: Forurenet med bakterier
Den skal tilbageleveres til apoteket.
Præparatet Dicillin Sandoz kapsler á 500 milligram kaldes tilbage på grund af forurening med multiresistente bakterier.
Det oplyser Lægemiddelstyrelsen, der også skriver, at det efter alt at dømme har været en afvigelse fra de normale rengøringsprocedurer, der har ført til, at nogle kapsler i antibiotikamedicinen Dicillin er blevet forurenet med bakterierne.
Undersøgelserne, der har stået på siden starten af februar, viser, at den mest sandsynlige kilde til forureningen er nogle børster, der anvendes til at børste støv (dvs. støv af aktivt stof) af medicinkapslerne efter påfyldning.
Der har således ikke været noget galt med indholdsstofferne i medicinen.
Al medicin tilbagekaldt
Virksomheden Sandoz har tilbagekaldt al Dicillin, der er på markedet, og vil fortsætte med at teste al den tilbagekaldte medicin for, om der kan være mere forurening.
»De berørte batches blev produceret i sommeren 2022, og faciliteterne har været rengjort grundigt mange gange siden da. Derfor er det meget svært at konkludere med 100 procents sikkerhed, hvor forureningen stammer fra. Men vi er enige med Sandoz i, at børsterne er den mest sandsynlige forureningskilde, fordi de er vanskelige at rengøre. Hvis børsterne havde været rengjort og desinficeret korrekt, ville denne type bakterier været blevet slået ihjel,« siger enhedschef Jeanne Majland.
Følgende batchnumre er berørt: P6G019, P6G020, P6G021, P6G022, P6G023 og P6G024, der blev produceret i juli 2022 samt P6J009, der blev produceret i september 2022.
Borgere med den omtalte medicin, skal gå på apoteket og få den byttet.
»Det er vigtigt, at man ikke afbryder sin behandling, men at man får ombyttet til et andet antibiotika-præparat. Apotekerne er informeret om, at de skal udlevere alternativ medicin,« skriver Lægemiddelstyrelsen.
jro